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三類醫療器械經營備案的流程 當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫療器械經營備案,這類就能夠營銷醫用口罩,防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫療器械經營備案的流程: 三類醫療器械備案的程序及條件三類醫療器械備案申請要條件: (一)經營資格內容屬于國家公布的第三類醫療器械產品名錄范疇。(二)具有與營業范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理員工,質量管理員工應當具 二、三類醫療器械經營許可/備案資質辦理流程 3、進入原食藥監局官網后,在上部找到醫療器械,點擊進入; 4、進入之后,在左側找到“網上辦事”,點擊進入; 5、進入“網上辦事”界面之后,在右側找到“醫療器械生產經營許可備案”點擊進入 醫療器械網絡備案-醫療器械網經營許可證-代理服務 醫療器械網絡銷售備案,二類醫療器械許可證備案,專業辦理服務平臺,盈泰醫療器械為企業量身定制醫療企業備案解決方案,一站式服務,拿證! 3類醫療器械注冊備案、三類醫療器械經營許可證辦理
醫療器械經營范圍實例 XX醫療器械有限公司經營范圍 許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;類醫療器械經營;衛生用品和一次性使用醫療用品生產。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。一般項目:類醫療器械生產;類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;衛生用品和一次性使用醫療用品銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。 許可項目:第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營;第二類醫療器械生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動),具體經營項目以審批結果為準)。一般項目:類醫療器械銷售;類醫療器械生產;第二類醫療器械銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
注冊三類醫療器械公司的經營范圍: 銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。 零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、和設備及器具。
