市場調研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規標準，明確產品開發方向。
概念設計：基于調研結果提出產品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。
設計輸入：將概念設計轉化為具體的設計輸入，如產品功能、性能指標、要求、法規要求等。
詳細設計與開發：進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計，并制作原型或樣機。
易用性：醫療器械的操作應簡便直觀，符合醫護人員和患者的使用習慣。例如，設備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設計簡潔明了，信息呈現清晰，減少用戶的學習成本和操作失誤。
準確性：醫療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫療結果的準確性。例如，血壓計的測量數據應到一定范圍；醫療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫生準確判斷病情。
