市場調研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規標準,明確產品開發方向。
概念設計:基于調研結果提出產品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進行初步可行性評估。
設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產品功能、性能指標、要求、法規要求等。
詳細設計與開發:進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
兼容性:隨著醫療信息化的發展,醫療器械需要與其他設備或系統兼容,實現數據共享和協同工作。例如,醫療設備要能與醫院的電子病歷系統、影像歸檔和通信系統(PACS)等無縫對接,方便醫生隨時獲取和對比患者的醫療數據。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。

