市場調研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規標準，明確產品開發方向。
概念設計：基于調研結果提出產品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。
便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務，如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。
性：這是醫療器械設計的關鍵要素。一方面，要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等；另一方面，要通過設計防止誤操作。
準確性：醫療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫療結果的準確性。例如，血壓計的測量數據應到一定范圍；醫療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫生準確判斷病情。
