設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產品功能、性能指標、要求、法規要求等。
詳細設計與開發:進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規范、生產工藝等。
注冊申報:準備并向監管機構提交注冊申報資料,包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務,如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。
美觀性:醫療器械的外觀應簡潔大方,色彩搭配協調,給人以專業、可靠的視覺感受。避免過于復雜或刺眼的設計,以免給患者和醫護人員帶來不良的心理影響。例如,一些醫療設備采用柔和的色調和流暢的線條,營造出溫馨、舒適的醫療環境。

