性優(yōu)先：采用符合國際標準的材料和組件，確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害，同時關(guān)注醫(yī)護人員的，如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
設(shè)計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。
臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產(chǎn)品的性和有效性。
生產(chǎn)準備：建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設(shè)計要求進行規(guī)模化生產(chǎn)。
市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機構(gòu)批準后，進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。
性：這是醫(yī)療器械設(shè)計的關(guān)鍵要素。一方面，要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計等；另一方面，要通過設(shè)計防止誤操作。
