生產準備:建立生產流程和質量控制體系,確保產品可以按設計要求進行規模化生產。
市場推廣與上市:獲得監管機構批準后,進行市場推廣和產品上市銷售。
后期監管:產品上市后,持續收集用戶反饋,進行質量監控和必要的產品改進。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務,如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。
準確性:醫療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠,以保證醫療結果的準確性。例如,血壓計的測量數據應到一定范圍;醫療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像,幫助醫生準確判斷病情。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。

