市場調研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規標準，明確產品開發方向。
概念設計：基于調研結果提出產品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。
設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估：對于需要臨床驗證的醫療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。
便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務，如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。
易清潔性：為了防止交叉感染，醫療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方，選擇耐、耐腐蝕的材料，確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。
