性優先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關注醫護人員的,如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫療器械,進行臨床試驗,證明產品的性和有效性。
易用性:醫療器械的操作應簡便直觀,符合醫護人員和患者的使用習慣。例如,設備的控制面板布局合理,按鈕大小和位置合適,易于識別和操作;界面設計簡潔明了,信息呈現清晰,減少用戶的學習成本和操作失誤。
兼容性:隨著醫療信息化的發展,醫療器械需要與其他設備或系統兼容,實現數據共享和協同工作。例如,醫療設備要能與醫院的電子病歷系統、影像歸檔和通信系統(PACS)等無縫對接,方便醫生隨時獲取和對比患者的醫療數據。

