性優先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關注醫護人員的,如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
功能性與準確性:醫療儀器應具備明確且的功能定位,滿足特定臨床需求。對于測量、監測類儀器,要通過先進技術和嚴格校準流程確保高精度和長期穩定性,為醫生提供可靠診斷依據。
設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫療器械,進行臨床試驗,證明產品的性和有效性。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務,如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。

