市場調研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規標準，明確產品開發方向。
概念設計：基于調研結果提出產品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。
設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規范、生產工藝等。
注冊申報：準備并向監管機構提交注冊申報資料，包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務，如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。
易用性：醫療器械的操作應簡便直觀，符合醫護人員和患者的使用習慣。例如，設備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設計簡潔明了，信息呈現清晰，減少用戶的學習成本和操作失誤。
