設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規范、生產工藝等。
注冊申報：準備并向監管機構提交注冊申報資料，包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
舒適性：考慮到患者在使用過程中的舒適度，產品的外形設計應符合人體工程學原理。如醫用座椅、病床等設備，要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿；手持設備的握把設計要貼合人手，長時間使用也不會造成手部疲勞。
準確性：醫療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫療結果的準確性。例如，血壓計的測量數據應到一定范圍；醫療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫生準確判斷病情。
兼容性：隨著醫療信息化的發展，醫療器械需要與其他設備或系統兼容，實現數據共享和協同工作。例如，醫療設備要能與醫院的電子病歷系統、影像歸檔和通信系統（PACS）等無縫對接，方便醫生隨時獲取和對比患者的醫療數據。
