性優先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關注醫護人員的,如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
可持續性與環保:采用低功耗組件,優化能源管理策略,減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料,設計便于拆卸和維修的結構,促進資源循環利用。
設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規范、生產工藝等。
注冊申報:準備并向監管機構提交注冊申報資料,包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務,如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。

