性優(yōu)先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關注醫(yī)護人員的,如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產(chǎn)所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報:準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料,包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務,如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術,達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統(tǒng)。

