CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。
進行內部審核和管理評審，確保體系有效運行。
準備申請材料，包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。
評審階段
文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。
現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。
監(jiān)督與復評審
獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。
管理體系文件：
體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認內審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預期目的。
文件完整性與協(xié)調性：檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求，內容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調，能否服從或服務于質量方針。
組織結構與職責：確認組織結構描述是否清晰，內部職責分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項整改驗證、評審結論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進能力。
文件完整性或協(xié)調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾（如程序文件與質量手冊表述不一致），或未結合實驗室實際業(yè)務（如未明確特定檢測領域的特殊流程）。
