CNAS 的基本概念
定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準：主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環境等方面的要求。
認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
現場評審：現場評審在實驗室申請認可的地點內進行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協商確定。評審內容包括觀察實驗操作、檢查設備設施、審查記錄和文件等，以驗證管理體系和技術能力的有效性。
管理體系文件：
體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認內審和管理評審是否按規定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預期目的。
文件完整性與協調性：檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求，內容是否完整、系統、協調，能否服從或服務于質量方針。
組織結構與職責：確認組織結構描述是否清晰，內部職責分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。
文件完整性或協調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環節的規定。
文件之間存在矛盾（如程序文件與質量手冊表述不一致），或未結合實驗室實際業務（如未明確特定檢測領域的特殊流程）。
