準備階段:確定認證標準,了解所需認證標準的應用范圍和要求,以確認是否符合認證條件。同時,檢查實驗室設備是否符合認證要求,確保擁有具備相應資質的人員,并收集準備相關文件,如實驗室測試結果、設備維護記錄等。
基礎資質與法律文件
這部分材料用于證明實驗室的合法設立及基本運營資格,是認證申請的前提。
法人資格證明:如企業營業執照、事業單位法人證書等,需確保在有效期內,且經營范圍包含與檢測相關的業務。
固定場所證明:實驗室場地的產權證明或租賃合同(租賃期需覆蓋認證有效期),明確場地用途為檢測活動,且地址與申請信息一致。
法定代表人及技術負責人等身份證明:包括身份證復印件、任職文件(如任命書),需明確技術負責人的專業背景和從業經歷(需符合相關領域要求)。
檢測能力相關材料
證明實驗室具備申請范圍內的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認證的所有檢測項目,需對應具體的檢測方法標準(如 GB、HJ 等),且方法需現行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數據記錄、結果判定、CMA 標識(若已通過部分認證)等要素,格式符合規范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內部比對,需提供相關報告和結果,證明檢測結果的可靠性。
其他輔助材料
內審與管理評審材料:包括內部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數據公正、客觀。
申請表格及附件:按資質認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構資質認定申請書》,并附相關說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
