工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說(shuō)明;
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單(嵌入公式自動(dòng)計(jì)算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
常見(jiàn)誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實(shí)質(zhì):避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”,如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非僅記錄整改動(dòng)作。
層級(jí)混淆:質(zhì)量手冊(cè)不涉及具體操作步驟(如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定,而非手冊(cè))。
記錄冗余:避免重復(fù)填寫(xiě)信息(如檢測(cè)原始記錄可自動(dòng)生成編號(hào),無(wú)需手動(dòng)填寫(xiě))。
通過(guò)以上步驟,實(shí)驗(yàn)室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件,為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運(yùn)行期間(至少 3 個(gè)月),通過(guò)內(nèi)部審核和模擬評(píng)審驗(yàn)證文件的有效性,及時(shí)修訂漏洞。
實(shí)驗(yàn)室17025認(rèn)證是什么,哪些實(shí)驗(yàn)室需要這種認(rèn)證? ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》?,F(xiàn)在不僅是實(shí)驗(yàn)室,許多出口產(chǎn)品都需要這個(gè)證明。
實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的辦理流程 步:建立體系:檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系,并有效運(yùn)行。 第二步: 提交申請(qǐng):檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按要求提交實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)以及相關(guān)資料。 第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評(píng)審:評(píng)審組審查申請(qǐng)資料,確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:對(duì)提交實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第六步:整改驗(yàn)收:需要時(shí),不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。 第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書(shū)。 第八步:后續(xù)工作:獲得實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。
