咨詢服務內(nèi)容:
體系文件建立:幫助實驗室依據(jù)相關標準建立完整的體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及相關記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。
實驗室規(guī)劃與建設:提供實驗室規(guī)劃設計方案,包括場地布局、儀器設備選型與配置等,確保實驗室的設施和環(huán)境滿足檢測工作的需要。
人員培訓:對實驗室人員進行相關培訓,如 CMA 資質(zhì)認定規(guī)范培訓、內(nèi)審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進行模擬審核,按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導與協(xié)助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發(fā)證等整個認證過程中提供指導和協(xié)助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
檢測能力相關材料
證明實驗室具備申請范圍內(nèi)的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認證的所有檢測項目,需對應具體的檢測方法標準(如 GB、HJ 等),且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標識(若已通過部分認證)等要素,格式符合規(guī)范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內(nèi)部比對,需提供相關報告和結(jié)果,證明檢測結(jié)果的可靠性。
注意事項
所有材料需真實、完整,且復印件需加蓋實驗室公章;
體系文件需經(jīng)過內(nèi)部評審和批準,確保符合實際運營情況;
不同地區(qū)的資質(zhì)認定部門可能存在細微要求差異,建議在咨詢機構(gòu)指導下結(jié)合當?shù)卣哐a充材料。
提前梳理并準備這些材料,能有效提高 CMA 認證的效率和通過率。
