適用性:貼合實驗室實際
禁止 “照搬模板”,需根據實驗室規模、領域調整:
小型實驗室:可合并程序文件(如將《采購控制程序》與《服務供應商管理程序》合并);
特殊領域:生物實驗室需增加《生物管理程序》,規定病原體處理流程。
可操作性:避免 “文件與實操脫節”
示例對比:
無效表述:“檢測數據需準確記錄”;
有效表述:“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數據,不得轉抄,修改時需劃改并簽名,注明修改日期”。
獲得ISO17025認證對企業的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力; 2、減少可能出現的質量風險和實驗室的責任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協議方國家和地區實驗室認可機構的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿易中的技術壁壘,互認檢測結果。
實驗室CMA認證的辦理流程 步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。 第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質認定申請書以及相關資料。 第三步:受理決定:省質量技術監督局審查實驗室CMA認證申請資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現場評審。 第五步:現場評審:對提交實驗室CMA認證的機構進行現場評審。 第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。 第七步:批準發證:評定,批準,頒發認定證書。 第八步:后續工作:獲得實驗室CMA認證后的監督和復評審。
