質量手冊:搭建體系框架
必備內容:
質量方針(如 “科學、公正、準確、”)與目標(如 “檢測報告準確率≥99%”);
組織結構圖(明確管理層、技術部門、質量部門的職責劃分);
體系覆蓋范圍(如 “本實驗室從事食品中農藥殘留檢測,范圍見附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本實驗室文件分為 4 個層級,控制流程見《文件控制程序》”)。
我國的實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)執行。截止到2005年4月30日,CNAS共認可實驗室2034個,其中含校準實驗室267個,認可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區7個,澳門特別行政區2個,日本2個,韓國1個),共認可檢查機構37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、抱怨等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
ISO 17025認證要求: ISO 17025認證是一項國際通用的實驗室認可標準,要求實驗室建立完善的體系,確保其檢測結果的準確性和可靠性。這個認證的要求包括:1. 實驗室必須建立完善的組織結構,明確各崗位的職責和權力,確保檢測工作的正常進行;2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測方法、程序和結果都被準確記錄和保存;3. 實驗室必須配備合格的設備和試劑,并定期進行維護和校準;4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實驗室必須建立完善的員工培訓和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識;6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求,實驗室可以確保其檢測結果的準確性和可靠性,提高客戶對實驗室的信任度,增強實驗室的市場競爭力。
實驗室CMA認證的辦理流程 步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。 第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質認定申請書以及相關資料。 第三步:受理決定:省質量技術監督局審查實驗室CMA認證申請資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現場評審。 第五步:現場評審:對提交實驗室CMA認證的機構進行現場評審。 第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。 第七步:批準發證:評定,批準,頒發認定證書。 第八步:后續工作:獲得實驗室CMA認證后的監督和復評審。
