對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個(gè)管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個(gè)技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等），明確每個(gè)條款的具體要求。
示例：針對(duì) “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”，需制定供應(yīng)商評(píng)估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄等。
金字塔式文件層級(jí)
層級(jí) 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題
質(zhì)量手冊(cè) 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊(cè)：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》
程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實(shí)施流程，明確 “誰(shuí)來(lái)做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測(cè)方法驗(yàn)證程序》
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP） 具體操作指南 針對(duì)儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測(cè) SOP》
記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿(mǎn)足可追溯性要求
記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板
必填字段：
基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；
過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；
結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；
追溯信息：文件版本號(hào)、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號(hào)。
示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：
設(shè)備名稱(chēng) / 編號(hào)；
校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書(shū)號(hào)；
校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果；
下次校準(zhǔn)日期（自動(dòng)計(jì)算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。
可操作性：避免 “文件與實(shí)操脫節(jié)”
示例對(duì)比：
無(wú)效表述：“檢測(cè)數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”；
有效表述：“檢測(cè)人員需在原始記錄中同步填寫(xiě)儀器顯示數(shù)據(jù)，不得轉(zhuǎn)抄，修改時(shí)需劃改并簽名，注明修改日期”。
