作業指導書（SOP）：聚焦實操細節
關鍵要點：
儀器操作：開機校準、參數設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內校，記錄于《天平維護記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質控”）；
規范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
實施流程：從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團隊：
成員包括技術負責人、質量負責人、檢測人員，確保跨部門協作；
外部咨詢：聘請 17025 咨詢師審核文件框架，避免標準理解偏差。
文件編寫與審核：
初稿：按要素分工編寫，附 “標準條款對照表”（如某條款對應文件章節號）；
內審：組織跨部門評審（如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性）；
管理評審：管理層批準文件發布，明確生效日期（如 “2025 年 X 月 X 日起實施”）。
版本控制與更新：
采用 “版本號 + 修訂狀態” 標識（如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂）；
變更觸發條件：標準更新、組織架構調整、重大不符合項整改等；
作廢文件回收：加蓋 “作廢” 章，保留至少 3 年以備追溯。
培訓與宣貫：
分層培訓：管理層學習體系框架，技術人員掌握 SOP 操作，行政人員熟悉記錄流程；
考核驗證：培訓后進行筆試或實操考核，記錄于《人員培訓檔案》。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證，更是能夠在國際市場中獲得商業成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力，同時為客戶提供更加的實驗室測試服務。此外，ISO 17025認證還防止了實驗室測試數據的失信行為，保障了客戶和合作伙伴的利益。總體而言，ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準，它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術能力，充分發揮其在整個產業鏈中的作用。
辦理流程（一）申請資質認定的檢驗檢測機構向國家認監委提交書面申請和相關材料；（二）國家認監委對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；（三）國家認監委自受理申請之日起45個工作日內，完成對申請人的技術評審，由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外；（四）資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。
