適用性:貼合實驗室實際
禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整:
小型實驗室:可合并程序文件(如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并);
特殊領(lǐng)域:生物實驗室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。
我國的實驗室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實驗室2034個,其中含校準(zhǔn)實驗室267個,認(rèn)可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
獲得ISO17025認(rèn)證對企業(yè)的實驗室認(rèn)可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強(qiáng)實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn); 6、參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn); 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果。
實驗室CMA認(rèn)證的辦理流程 步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。 第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請書以及相關(guān)資料。 第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實驗室CMA認(rèn)證申請資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現(xiàn)場評審。 第五步:現(xiàn)場評審:對提交實驗室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審。 第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。 第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步:后續(xù)工作:獲得實驗室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評審。
