各層級文件的關聯邏輯
質量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相關 SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；
記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規定填寫時機）。
作業指導書（SOP）：聚焦實操細節
關鍵要點：
儀器操作：開機校準、參數設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內校，記錄于《天平維護記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質控”）；
規范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
可操作性：避免 “文件與實操脫節”
示例對比：
無效表述：“檢測數據需準確記錄”；
有效表述：“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數據，不得轉抄，修改時需劃改并簽名，注明修改日期”。
實驗室CMA認證的辦理流程 步：建立體系：檢驗檢測實驗室建立管理體系，并有效運行。 第二步： 提交申請：檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質認定申請書以及相關資料。 第三步：受理決定：省質量技術監督局審查實驗室CMA認證申請資料，作出是否受理的決定。 第四步：文件評審：評審組審查申請資料，確定是否安排現場評審。 第五步：現場評審：對提交實驗室CMA認證的機構進行現場評審。 第六步：整改驗收：需要時，不符合項的整改驗收。 第七步：批準發證：評定，批準，頒發認定證書。 第八步：后續工作：獲得實驗室CMA認證后的監督和復評審。
