質(zhì)量手冊:搭建體系框架
必備內(nèi)容:
質(zhì)量方針(如 “科學、公正、準確、”)與目標(如 “檢測報告準確率≥99%”);
組織結(jié)構(gòu)圖(明確管理層、技術(shù)部門、質(zhì)量部門的職責劃分);
體系覆蓋范圍(如 “本實驗室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測,范圍見附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本實驗室文件分為 4 個層級,控制流程見《文件控制程序》”)。
記錄表單:設(shè)計可追溯性模板
必填字段:
基本信息:樣品編號、檢測日期、人員簽字;
過程信息:儀器型號、環(huán)境參數(shù)(如溫濕度)、操作步驟記錄;
結(jié)果信息:檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)論;
追溯信息:文件版本號、關(guān)聯(lián)報告編號。
示例:《設(shè)備校準記錄》需包含:
設(shè)備名稱 / 編號;
校準機構(gòu) / 證書號;
校準項目 / 結(jié)果;
下次校準日期(自動計算:本次日期 + 校準周期)。
ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準,目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加的實驗室測試服務(wù)。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數(shù)據(jù)的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益??傮w而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術(shù)能力,充分發(fā)揮其在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。
