對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。
示例：針對 “4.5.14 服務(wù)供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。
程序文件：細化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板：
目的：說明流程的預期目標（如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核，確保結(jié)果準確性”）；
范圍：適用場景（如 “適用于所有類型檢測報告的管理”）；
職責：明確責任主體（如 “技術(shù)負責人負責報告的終批準”）；
流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”）；
相關(guān)文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》）。
案例：《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定：
審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域；
審核員資質(zhì)：獨立于被審核部門，經(jīng)培訓合格；
不符合項處理：整改期限（如 30 天）及驗證方式。
合規(guī)性：覆蓋標準所有條款
避免遺漏 “隱性要求”，如：
“4.1.5f）” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進行評估，需在《服務(wù)供應商選擇程序》中規(guī)定評估指標（如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價格）；
“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質(zhì)進行期間核查，需在《標準物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法（如比對試驗）和頻次（如每 3 個月）。
ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進行認證，對實驗室內(nèi)所有測試和校準的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準確性和可重復性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。
