適用性：貼合實(shí)驗室實(shí)際
禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實(shí)驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：
小型實(shí)驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；
特殊領(lǐng)域：生物實(shí)驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。
獲得ISO17025認(rèn)證對企業(yè)的實(shí)驗室認(rèn)可的益處： 1、表明實(shí)驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實(shí)驗室的責(zé)任； 3、平衡實(shí)驗室與客戶之間的利益； 4、增強(qiáng)實(shí)驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)； 6、參與國際間實(shí)驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)； 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果。
ISO 17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實(shí)驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證，對實(shí)驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核，確保實(shí)驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實(shí)驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。
ISO 17025認(rèn)證條件： ISO 17025認(rèn)證是實(shí)驗室能力認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保實(shí)驗室能夠提供準(zhǔn)確、可重復(fù)、可靠的測試和校準(zhǔn)結(jié)果。實(shí)驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認(rèn)證。這些條件包括： 1.質(zhì)量管理體系：實(shí)驗室必須建立并實(shí)施一套完整的質(zhì)量管理體系，以確保所有測試和校準(zhǔn)都在可控范圍內(nèi)進(jìn)行。 2.技術(shù)能力：實(shí)驗室必須擁有足夠的技術(shù)能力，包括員工的技能、設(shè)備的適用性和實(shí)驗室環(huán)境的控制，以確保測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 3.設(shè)備和測量系統(tǒng)校準(zhǔn)：實(shí)驗室必須定期對設(shè)備和測量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準(zhǔn)方法：實(shí)驗室必須使用標(biāo)準(zhǔn)化的測試和校準(zhǔn)方法，并確保方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 5.數(shù)據(jù)分析和報告：實(shí)驗室必須能夠?qū)y試和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析，并生成準(zhǔn)確、可靠的報告。 6.人員培訓(xùn)和發(fā)展：實(shí)驗室必須為員工提供必要的培訓(xùn)和發(fā)展機(jī)會，以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理：實(shí)驗室必須建立并實(shí)施一套完整的文件控制和記錄管理體系，以確保所有測試和校準(zhǔn)結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進(jìn)：實(shí)驗室必須定期進(jìn)行內(nèi)部審核，并根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和適應(yīng)性。
