實施 17025 認證的常見難點與建議
難點：
技術要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業性較強。
記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設備使用、環境監控記錄）。
人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執行不到位。
建議：
引入專業咨詢機構，針對性解決技術難點。
加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。
利用信息化系統（如 LIMS 實驗室管理系統）優化記錄和流程管控。
批準發證階段：
認可機構驗證：認可機構對整改報告進行驗證，確認整改是否有效。
批準認可：如果整改通過驗證，認可機構作出認可決定。
頒發證書：頒發 ISO/IEC 17025 認證證書，實驗室正式獲得認可資質。
后續監督階段：
定期監督評審：在認可證書有效期內，認可機構定期對實驗室進行監督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續符合性。
擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。
復評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復評審以維持認可資格。
人員能力管理
資質與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經驗），并定期參加內部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結果。
職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質量負責人、授權簽字人等角色的職責，如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。
