17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯合發布的實驗室管理體系標準。該標準規定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數據和結果具有準確性、可靠性和可比性。
法律地位:實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構,如企業法人、機關法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構,認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機構一部分,認可名稱中應包含法人機構名稱。且檢測或校準業務應為主要業務,活動需在法人注冊核準的經營范圍內開展。
設備設施:
設施所有權:實驗室的設施應為自有,擁有全部使用權和支配權。
設備校準:實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備,且設備需定期開展校準 / 檢定活動,溯源至國家或國際標準,校準證書需包含測量不確定度。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標準或非標準方法前,需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性,如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理:從接收、標識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數據與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據、環境條件、測量不確定度),且數據修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
