技術要求（10 項）
人員資質：實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經歷和操作能力。
設施與環境：實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設備與標準物質：設備需定期校準、維護，標準物質需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準方法，并驗證其適用性。
測量溯源性：確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。
結果報告：報告需準確、清晰，包含必要的信息（如方法、環境條件、不確定度等）。
設備設施：
設施所有權：實驗室的設施應為自有，擁有全部使用權和支配權。
設備校準：實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備，且設備需定期開展校準 / 檢定活動，溯源至國家或國際標準，校準證書需包含測量不確定度。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術要素（如人員、設備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。
示例：針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質審核、服務質量評價記錄等。
分層建立體系文件
質量手冊：明確質量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。
程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規定文件審批、發放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。
作業指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規程》需包含開機校準、參數設置、數據處理等細節。
記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數、人員簽字等必填項，確保可追溯性。
