設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產品功能、性能指標、要求、法規要求等。
詳細設計與開發:進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫療器械,進行臨床試驗,證明產品的性和有效性。
生產準備:建立生產流程和質量控制體系,確保產品可以按設計要求進行規模化生產。
市場推廣與上市:獲得監管機構批準后,進行市場推廣和產品上市銷售。
后期監管:產品上市后,持續收集用戶反饋,進行質量監控和必要的產品改進。
美觀性:醫療器械的外觀應簡潔大方,色彩搭配協調,給人以專業、可靠的視覺感受。避免過于復雜或刺眼的設計,以免給患者和醫護人員帶來不良的心理影響。例如,一些醫療設備采用柔和的色調和流暢的線條,營造出溫馨、舒適的醫療環境。

