功能性與準確性：醫療儀器應具備明確且的功能定位，滿足特定臨床需求。對于測量、監測類儀器，要通過先進技術和嚴格校準流程確保高精度和長期穩定性，為醫生提供可靠診斷依據。
設計輸入：將概念設計轉化為具體的設計輸入，如產品功能、性能指標、要求、法規要求等。
詳細設計與開發：進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計，并制作原型或樣機。
設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規范、生產工藝等。
注冊申報：準備并向監管機構提交注冊申報資料，包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
生產準備：建立生產流程和質量控制體系，確保產品可以按設計要求進行規模化生產。
市場推廣與上市：獲得監管機構批準后，進行市場推廣和產品上市銷售。
后期監管：產品上市后，持續收集用戶反饋，進行質量監控和必要的產品改進。
