17025 認證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認可,增強客戶信任,拓展國內外市場(如招投標、跨國合作)。
管理規范化:推動實驗室流程標準化,減少操作風險,提升數據質量。
合規性:滿足監管機構、行業標準的要求(如環保、食品行業的強制認證需求)。
國際互認:通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,其結果可被全球多個國家和地區認可(如 ILAC-MRA 互認協議)。
現場評審階段:
評審組組建:認可機構選派具備相應資質和專業能力的評審員組成評審組。
首次會議:評審組到達實驗室,召開首次會議,介紹評審目的、范圍等,實驗室高層和相關人員參加。
現場檢查:查看實驗室環境布局、設施條件,檢查儀器設備狀態等;審核體系文件執行情況,查看記錄表單是否規范完整;安排見證試驗,進行盲樣考核等;與實驗室人員溝通交流,了解其對體系文件的理解和職責履行情況。
末次會議:評審組總結評審情況,提出不符合項和觀察項等,實驗室確認。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標準或非標準方法前,需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性,如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理:從接收、標識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數據與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據、環境條件、測量不確定度),且數據修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
管理評審
管理層主導:每年召開管理評審會議,評估體系的適用性、有效性及改進需求,輸入內容包括內審結果、客戶投訴、能力驗證結果等。
輸出改進決策:如根據能力驗證中發現的某項目檢測偏差,決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。
