ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統化的管理和技術規范,確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手,結合自身業務特點落地標準要求,才能有效通過認證并持續受益。如需進一步了解某一環節的細節(如文件編寫、現場評審準備),可進一步溝通具體需求。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據提交給認可機構。
場地環境:應具備固定的工作場所,環境條件應滿足檢測和校準方法、規范要求,如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數進行監控,確保其不會使結果無效或對測量質量產生不良影響。同時,應將不相容活動的相鄰區域有效隔離,控制對影響檢測和校準質量區域的進入和使用。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術要素(如人員、設備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”,需制定供應商評估流程,包括資質審核、服務質量評價記錄等。
